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文章出處:常見問題 網(wǎng)責任編輯: 凱粵知識產(chǎn)權 閱讀量: 發(fā)表時間:2020-04-02
藥品專利保護期是多久?醫(yī)藥發(fā)明能夠造福大眾,對于醫(yī)藥研究企業(yè)來說,申請藥品專利是非常重要的。今天凱粵小編就為大家簡單介紹一下國際藥品專利保護期。
藥品專利保護期是多久
在我國其實并沒有給藥品專利,一般的藥品申請專利都是發(fā)明專利的類別。而我國的發(fā)明專利權的保護期限為20年。另外,專利權的維護需要每年按時足額繳納專利年費,如果不繳納或者是少繳納年費,我國的知識產(chǎn)權局都會視為專利權人主動放棄了藥品的專利權,因此申請藥品專利的時候,不僅要注意專利申請,同時也要了解每年繳納專利年費的情況。
國際藥品專利保護期
藥品專利我國沒有特定的保護期限,一般都是申請的哪個類別的專利,就按照哪個類別的專利權保護年限來施行,即發(fā)明專利保護20年,實用新型和外觀設計保護10年。
美國、日本等國家的專利保護期限也都是20年,不過美國、日本會有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。在1984年美國國會就已經(jīng)頒布了《藥品價格競爭和專利權期限補償法》,在補償法中的第二條規(guī)定了人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權人可補償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準而失去的專利權保護時間。
美國的專利延長保護期限為1/2(臨床試驗階段時間)加上申報階段時間,延長期一般不超過5年。但自FDA批準后,其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算于專利登記日、臨床試驗開始日中較后的日期,終止于獲得行政許可之日,總補償期限不得超過5年。
如果想要申請專利延長保護器,那么申請人就必須在接到上述行政許可后三個月內提交申請,但不得在原始專利保護期屆滿之后提交上述申請。專利期限補償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫(yī)療用途,不適用于醫(yī)療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利藥物保護期的補償制度,促進藥品研發(fā)進入良性循環(huán)。
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